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휴사이언스, 국내 센트럴랩 최초 미국병리학회 인증 획득

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휴사이언스가 국내 센트럴랩 최초로 미국병리학회(CAP) 인증을 획득하였다.

휴사이언스가 취득한 CAP 인증은 1961년부터 미국 공식임상병리검사 품질인증기관인 미국병리학회에서 시행해 온 평가 제도로서 환자에게 임상 검사를 제공하는 모든 과정에서 필요한 검사의 정확도 테스트와 최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지에 대해 심사위원단의 철저한 현장점검을 거쳐야 최종 인증을 받을 수 있다.

CAP 인증을 위해 지난 10월 CAP 의 Dr. Mick Scanlan 의장과 Dr. Earle Smitty Collum 부의장이 직접 휴사이언스에 방문하여 실사하였으며, 작년부터 CAP 인증 심사에 참여하여 실제 현장 점검에서 불과 한 달 만에 인증 심사를 통과하였다.

휴사이언스는 세계적으로 가장 권위있는 임상검사실 인증기관이자, 임상검사실 정도관리의 국제 기준으로 인정되는 CAP 인증 획득을 통해 앞으로 국내를 넘어, 글로벌 무대에서 센트럴 랩 사업을 본격적으로 시작할 계획이다.

한편, 휴사이언스는 지난 8월 국내 임상시험 검체분석기관으로는 최초로 한국인정기구(KOLAS)로부터 ISO 17025 국제공인시험기관 자격을 취득하여 국제기준에 적합한 품질 시스템과 기술능력이 있음을 공식적으로 인정받은 바 있다.

국내 센트럴랩 최초로 ISO 17025와 CAP의 2가지 인증을 받은 휴사이언스는 글로벌 센트럴 랩 사업을 위한 경쟁력을 확보했으며, 이미 벤더등록이 완료된 아시아, 미주, 유럽의 국제 파트너들과 협업할 계획이다.

휴사이언스 조권 부사장은 "지난 번 ISO 17025 인증과 이번 CAP 인증 획득을 통해 휴사이언스는 국제 표준 센트럴 랩으로 도약하게 되었으며, 국내외 제약사 및 바이오 벤처들과의 글로벌 비즈니스 확대가 예상된다"고 말했다.