Clinical Management
Central-Lab
Data Management
- 전자데이터 결과전송
- 결과 이상유무, 재검사 유무, 정상치 판별
- 21 CFR Part 11 준수 시스템
Global Bio-Logistics
- 국내외 전문 검체 운송
Sample Management & Support
- Lab-kit 제작, 포장
- 라벨링 제작 품질 확인
- 검체보관 및 폐기
- 벤더 관리
Investigator Support
- 랩 매뉴얼 교육
- 다국어 헬프데스크
- 분석 컨설팅
Workflow
- 01
계약체결
- Budgeting
- Protocol Review
- Planning
- Audit response
- Contract Management
- 02
과제별 관리 시스템 구축
- Project specific Lab Information System (Hu-LIS)
- Lab Instruction Manual
- Visit-specific Kit & Supplies
- On-site training
- 03
검체 수집 관리 및 운송관리
- Testing Schedule management
- Local / Global logistics management
- 04
검사 분석
- Quality management
- HSMS를 통한 실시간 트래킹
- 05
결과 보고
- Lab report by web site
- Electronic Data Transfer (EDT) management
- 06
사후 관리 서비스
- Biorepository
- Document archiving
센트럴랩이란?
센트럴랩은 첨단 장비와 숙련된 기술을 갖추고 있으며 다양한 분석 방법으로 임상시험 분석을 수행하는 기관을 말합니다. 센트럴랩은 고객의 연구 및 개발 과정을 지원하며, 엄격한 품질 관리와 철저한 데이터 보호를 통해 신뢰성 있는 결과를 보장합니다.
| Central Lab | Local Lab |
|---|---|
| 다량의 샘플 수집 가능 | 수집 샘플 수 제한 |
| 전문 인력 다수 보유 | 고급 인력 부족 |
| 동일한 방법 및 기준으로 분석 가능 | 기관별 분석 방법 및 기준 상이(‘실험실 간 표준화’ 부재) |
| 데이터를 일관적인 방법 및 경로를 통해 확인 가능 | 기관별 데이터 처리 상이하여 별도의 통계 처리 등 데이터 조정 작업이 필요 |
| 다양한 분석항목 세팅 가능 | 기존 세팅된 분석 항목만 분석 가능 |
| PM 지정을 통해 프로젝트의 전체 관리 및 Sponsor와 단일화된 의사소통 경로 확보 가능 | Sponsor 또는 CRO가 기관별로 데이터 취합 및 개별 의사소통해야 함 |
| 다기관, 다국가 임상시험에 유리 | 국내 단일기관 임상시험으로 제한 |
- 고객 맞춤 분석 서비스 제공
- 철저한 일정 준수
- HSMS를 통한 실시간 트래킹
- 최신 분석 장비 & 전문 분석 인력
수행 경험
2021년에 설립된 휴사이언스는 설립 이후 전년도 계약건수를 2배 이상 갱신하며 빠르게 성장하고 있으며, 다양한 임상분석 경험을 쌓아 나가고 있습니다.