디티앤씨 바이오 그룹, ‘BIO USA 2023’ 참가
디티앤씨 바이오 그룹, ‘BIO USA 2023’ 참가
미국 보스턴 컨벤션의 3488번 부스에서 진행
의약품, 의료기기, 건강기능식품 등의 임상시험 및 허가에 관한 상담 가능
[팜뉴스=김응민 기자] 디티앤씨 바이오 그룹이 오는 6월 5일부터 8일까지 나흘 간 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 규모 제약·바이오 컨퍼런스 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2023)’에 전시 부스로 참가한다고 24일 밝혔다.
BIO USA는 전 세계 65개국, 기업 8000개 이상이 참석하는 세계 최대 종합 바이오 컨벤션으로, 한국 제약 바이오 업계에서 주목하는 글로벌 행사 중 하나다. BIO USA 운영 사무국 측에서 밝힌 바에 따르면 작년 기준 1만 3000여명 참가자들의 국적 분포도에서 미국인이 1위, 뒤이어 한국인이 2위를 차지했다.
2023년 컨벤션 테마는 ‘Stand Up for Science’이다. 바이오 기술 가치를 조명한다는 슬로건 아래 다양한 전시부스 및 컨퍼런스가 운영되며, 바이오 의약품이나 유전자치료제 등의 첨단 치료제 기술에 대한 소개가 진행된다. 또한 해당 기술을 활용한 시장 현황, 각국의 정책 전망과 더불어 인적자원에 대한 논의가 이루어질 예정이다.
이번 행사에 참가하는 디티앤씨 바이오 그룹은 디티앤씨알오, 디티앤사노메딕스, 세이프소프트, 휴사이언스 이렇게 4개 계열사로 구성되어 전시 부스를 참여한다.
디티앤씨 바이오 그룹은 아시아에서 유일하게 비임상시험부터 임상시험까지 Full Service를 진행할 수 있는 인프라가 구축되어 있다.
디티앤씨 측은 "의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 분야의 비임상&임상 수행 경험이 풍부한 디티앤씨알오와 디티앤사노메딕스의 유기적인 협력체계 덕분으로 비임상 효능, GLP 독성, 분석, 임상시험의 모든 단계에서 연결성 있는 서비스를 제공한다"라고 전했다.
디티앤씨알오는 이 중에서 특히 비임상 시험 분야에서 능력을 인정받고 있으며 효능·독성·분석·PK 및 PD로 이루어진 4개 시험센터와 임상사업부를 운영하고 있다.
임상 디자인을 고려한 비임상 카운셀링과 업무 수행을 진행하기 때문에 타 CRO 기업 대비 임상 및 신약개발 기간을 단축할 수 있으므로 고객사는 물질 개발에 집중해 효율성이 증가하는 메리트가 있다. 게다가 기존 산업을 넘어 바이오 분석, SEND, STC 등으로 업무 영역을 확장하고 있다.
디티앤사노메딕스는 모든 단계의 임상 시험에 특화되어 있다. 임상 1∼3상, PMS(임상시험), PV(약물감시)에 이르기까지 종합 서비스를 수행하며 글로벌 임상시험의 모니터링, 프로젝트 매니지먼트 서비스, 품질보증 등 전 영역에서 통합된 임상시험 컨설팅을 제공한다.
또한 국내 최초로 득한 ISO14155 인증(국제 의료기기 임상시험 수탁기관 인증)을 토대로 의료기기 임상 시험의 임상시험계획서 개발, 모니터링, 데이터매니지먼트, 통계, 임상시험품질보증 등을 포함한 단계별 임상시험을 수행한다.
또다른 계열사인 휴사이언스는 디티앤씨 그룹의 센트럴 랩이다. Global 품질관리기준에 맞춘 임상시험검체 분석과 함께 특수 검체의 오염이나 변질 방지 및 안전성을 유지하는 콜드체인 운송(Cold chain Logistics) 시스템을 보유하고 있다.
경험이 풍부한 전문인력들이 최첨단 검체분석장비를 바탕으로 고객이 요구하는 다양한 검체분석서비스를 제공하고 있다.
마지막으로 세이프소프트는 비임상부터 임상시험을 아우르는 바이오용 IT 솔루션을 CDISC 표준으로 적용하여 서비스한다.
특히 미국 FDA에서 필수로 요구하는 비임상 표준 규격인 SEND solution을 국내 최초로 개발하여 유일하게 보급하고 있고, 차세대 임상시험실시기관 통합 솔루션 STC (Smart Trial Center solution) 와 EDC로 통칭되는 임상시험 데이터 관리 소프트웨어를 3년간의 개발과정, 1년간의 검증 기간을 거치고 올해부터 Redpine 브랜드로 시장에 공급하고 있는 기업이다.
특히 Redpine CDMS 제품은 CDISC ODM 인증 획득을 눈앞에 두고 있는 것으로 알려졌는데, Data Export 부분 외에 Data Import 부분까지 획득하는 것은 국내에서 처음으로 시도되는 것으로 알려졌다.
디티앤씨 바이오 그룹은 이번 행사에서 다양한 글로벌 제약사와 밀접한 접촉이 예정되어 있다. 또한 국내 대형 바이오텍과도 협력관계 진전을 위한 회의를 진행할 것이라고 알렸다. 이외에도 행사 전까지 더 많은 기업에게 회사를 소개하고자 계속해서 일정을 조율하는 등 활발한 활동을 준비 중인 것으로 알려졌다.
디티앤씨 바이오 그룹 관계자는 “4개의 계열사는 성공적인 비임상과 임상 시험 수행을 위해 서로 긴밀하게 연계되어 있다. 강력한 조직력을 기반으로 임상 시험의 모든 분야에서 원스톱 진행이 가능하도록 협력하는 것이 특징”이라고 말했다.
이어 “이번 박람회 참가의 의의는 국내를 넘어 글로벌 1위 비임상 및 임상기업으로 성장하는 것이 목표인 디티앤씨 바이오 그룹의 이름과 기술력을 알리는 것”이라는 포부를 밝혔다.
한편, 의약품/의료기기의 국내외 허가, 인증, 비임상 효능, GLP 독성, 분석, 임상 및 건강기능식품등의 허가에 관심이 있는 기업은 미국 보스턴 컨벤션의 3488번 부스에 위치한 디티앤씨 바이오 그룹과 논의 및 미팅을 할 수 있다.