12월 휴스레터
Hus Letter 12월호
12월 뉴스 레터 요약
- News: 12월 업계 주요 뉴스 요약
- Introduction: Central Lab 서비스 소개 #10 PBMC 분리 서비스
- CyTOF 분석 할인 이벤트
News
코너 소개: 12월 한 달 간 있었던 중요한 뉴스들을 키워드별로 소개하는 코너입니다. 각 키워드를 누르시면 해당 키워드와 관련된 보다 자세한 내용을 확인하실 수 있습니다.
키워드 뉴스
- 식약처, 병원 임상대상자 모집 가이드라인 제정
식품의약품안전처는 병원 등 임상시험실시기관 등에서 의약품 임상시험대상자를 적정하게 모집할 수 있도록 모집 공고문 작성에 필요한 사항을 안내하는 ‘임상시험대상자 모집 가이드라인’을 19일 제정·발간했다고 밝혔습니다. 주요내용은 △임상시험대상자 모집 공고문 작성 기준 △매체별(인쇄물·전자전송 매체) 모집 공고문 활용 예시 △모집 공고문에 대한 임상시험심사위원회 심의 등 절차 안내 △모집 업무 위탁 시 수탁업체 관리 절차 등입니다. 식약처는 이번 가이드라인이 임상시험 모집 절차에 대하여 명확하게 안내하여 업계를 지원하는 동시에 임상시험대상자가 합리적으로 임상시험 참여 여부를 결정하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 업계와 지속 소통하며 임상시험대상자를 보호하기 위해 최선을 다하겠다고 밝혔습니다.
- 국내 자가면역 질환 치료제 임상
식품의약품안전처는 17일 길리어드사이언스코리아가 신청한 '류마티스 관절염이 있는 성인 참여자를 대상으로 GS-0272의 다회 상승 용량의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성, 약력학을 평가하는 다기관, 무작위배정, 위약 대조 제1b상 임상시험'을 승인했습니다. 이번 임상시험은 충남대병원, 서울대병원, 아주대병원에서 진행됩니다. GS-0272와 류마티스 관절염 환자에서 다중 복용 후의 안전성 및 내약성을 알아보기 위한 1상은 류마티스 관절염 환자에서 GS-0272의 다중 상승 복용량의 안전성 및 내약성을 평가하고 다중 복용 후 GS-0272의 약동학을 특성화 하는 것이 목표입니다.
- 중국 고형암 적응증 치료제 임상
앱클론은 11일 다양한 고형암 적응증 치료제로 개발하는 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)의 새로운 임상 2상에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔습니다. AC101은 푸싱제약 자회사 헨리우스에 기술이전한 파이프라인입니다. AC101 임상은 트라스투주맙(trastuzumab)과 항암화학 병용요법 또는 트라스투주맙 데룩스테칸(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)과의 병용 요법으로 진행됩니다. HER2(인간표피성장인자수용체 2형) 발현의 다양한 고형암 치료를 목표로 개발할 예정입니다.
Introduction
코너소개: Central Lab에서 주로 시행 중인 검사에 대해서 소개하는 코너입니다.
Central Lab 서비스 소개 #10_ PBMC 분리 서비스
PBMC(Peripheral Blood Mononuclear Cell)이란 말초 혈액 단핵세포에서 둥근 핵을 갖는 모든 혈액세포를 말합니다. 면역 시스템의 중요한 구성 요소인 lymphocyte, monocyte 등이 여기에 속하며, lymphocyte는 T-cell이 약 75%, B cell과 NK cell이 약 25%로 구성되어 있습니다. 이러한 PBMC는 면역학, 감염성 질환, 혈액학적 악성종양, 백신개발, 이식 면역학 등 임상 및 연구에 널리 사용되고 있습니다.
PBMC 분리 원리
분리 시 사용하는 Ficoll은 sucrose와 epichlorohydrin을 중합시킨 화합물로 물에 녹으면 저밀도에서 고밀도를 가지는 용액이 되어 반응물질의 밀도 차이로 세포를 분리합니다. Ficoll은 RBC, Granulocyte 보다 가볍고 mononuclear cell 보다는 무겁기 때문에 맨 아래층에는 RBC와 Granulocyte, 저밀도인 그 위층에는 Ficoll 용액, PBMC, Plasma 순서대로 분리됩니다.
PBMC 분리 프로세스
(1) Ficoll을 채혈된 혈액양에 맞추어 적정량을 분주합니다.
(2) 혈액을 층을 쌓듯이 올려줍니다.
(3) 원심분리 후 층분리 된 plasma와 PBMC만 conical tube에 모습니다.
(4) Buffer로 wash 합니다.
(5) Cell counting 합니다.
(6) Cell freezing 합니다.
휴사이언스의 PBMC 분리 서비스에 대해
휴사이언스는 숙련된 분석 인력이 PBMC 분리 업무를 맡고 있습니다. 그렇기에 다수의 PBMC를 활용한 임상/연구 분석에서 우수한 임상 분석 데이터를 도출해낼 수 있었습니다.
이러한 분석 품질을 인정받아 현재 다수의 글로벌 CRO/Central Lab과 PBMC isolation과 관련된 파트너쉽을 진행 중에 있습니다.
PBMC는 어떻게 활용될 수 있나요?
분리된 PBMC(Peripheral Blood Mononuclear Cells)는 다양한 의료 및 생명과학 분야에서 다양한 용도로 활용될 수 있습니다. 주요한 활용 분야는 면역학 연구, 약물 독성 테스트, 바이러스 감염 연구 등이 있습니다.
PBMC 분리와 활용한 임상 등을 계획 중이시라면, 지금 견적 문의를 시작해 보세요.
CyTOF 분석 할인 이벤트
기존 유세포분석 대비 spill over가 거의 없어서 훨씬 정확한 CyTOF 분석 이벤트!
CyTOF 분석 컨설팅 무료 체험 및 계약 체결 시 분석 항목 10% 추가 할인 혜택을 제공해 드립니다.
관심있으신 분은 아래의 견적 문의 탭을 통하여 홈페이지에 문의를 남겨주세요~!
References
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2238442
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=318850&REFERER=NP
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02571526639117536&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
https://www.cellapplications.com/human-peripheral-blood-mononuclear-cells-pbmchmnc-pb