News Letter

10월 휴스레터

Hus Letter 10월 호

10월 뉴스 레터 요약

1. News: 9월 업계 주요 뉴스 요약

2. Introduction: Central Lab 장비 소개(1) CyTOF-XT

3. Upcoming Events : 2023 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference Exhibition

News

코너 소개: 9월 한 달 간 있었던 중요한 뉴스들을 키워드 별로 소개하는 코너입니다. 간략히 요약된 뉴스들의 보다 자세한 내용이 알고 싶으시다면 키워드를 눌러 확인해 보세요.

키워드 뉴스

① 특허&인증: 특허권 존속 기간 상한캡이 생길 수 있습니다. 지난 4월 특허청과 국회를 중심으로 개정안이 발의되었습니다. 해당 법안이 통과될 경우, 글로벌 오리지널사들에게는 불리하지만 국내 제네릭사들은 제네릭의 포문을 빨리 열 수 있어 유리해 집니다. 현 각 국가별 특허권 존속 기간은 아래와 같습니다.

② 임상: 한국머크가 세계폐암학회 국제 학술대회에서 한국인을 포함한 텝메코(테포티닙)의 장기 추적 결과를 발표하였습니다. 현재 암질환심의위원회의 대조군 임상 데이터 요구 수준이 높아 급여 설정은 받지 못하였으나, 이번 데이터 발표로 인해 향후 귀추가 주목됩니다.

③ 허가: 휴메딕스의 HA 필러 ‘엘라비에? 프리미어’가 러시아에서 품목 허가를 취득했습니다. ‘엘라비에? 프리미어’는 휴메딕스의 원천기술을 바탕으로 탄생한 국산 필러 브랜드로, 향후 지속적으로 글로벌 시장에서의 영향력을 높여 나가고자 합니다.

④ 해외 뉴스: 아스트라제네카가 희귀 퇴행성신경질환 및 신경근질환 타깃의 신약 후보물질 발굴을 위해 AI 기반 신약개발기업인 버지 지노믹스와 8억 8200만 달러 규모의 옵션딜을 체결했습니다.

⑤ 연구개발&협약: 디엑스앤브이엑스가 진스크립트프로바이오와 항암항체 신약 개발을 위한 전략적 파트너쉽을 체결했다고 밝혔습니다. 양사는 전략적 파트너수비을 통해 자체 항암항체 신약 개발을 본격화 하고자 합니다.

⑥ 제품 출시: 경동제약이 당뇨 복합제 다파진 에스듀오정을 출시했습니다.이는 경동제약 자체 생산제품으로 앞으로도 다양한 성분의 당뇨 치료제를 지속적으로 출시하여 당뇨 치료에 시장 공략에 속도를 낼 예정입니다.

Introduction

Central Lab에서 주로 사용하는 장비들에 대해서 소개하는 코너입니다.

Central Lab 장비소개 #1_CyTOF-XT

CyTOF-XT™은 새로운 세대의 Mass Cytometer 장비입니다.

해당 장비는 새로운 설계, 완전히 자동화된 sample introduction 및 더욱 쉬워진 워크플로우를 통해 고차원 세포 프로파일링 연구의 계획 및 실행을 단순화 합니다.

한국에서는 휴사이언스가 국내 Central Lab 업체들 중에서는 최초로 도입하여 임상 현장에서 적극적으로 활용 중에 있습니다.

작동 방식: CyTOF-XT의 경우 형광 표지 대신에 희귀 원소를 이용해서 분석하는 방식으로 금속-킬레이트제를 통해 항체에 결합시킵니다. 이후 CyToF-XT 장비를 운용하면 장비 내부온도가 5500켈빈(5227도) 까지 올라가면서 유기물을 모두 기화시켜 원소만 남기기 때문에 보다 정밀한 분석을 진행할 수 있습니다.

분석 가능한 원소 수: 75-209 달톤 사이의 무게를 가지고 있는 135개 종류의 원소를 분석 가능합니다. 한 번에 분석 가능한 마커 수는 23~25개 내외입니다.

Flow cytometry 와의 차이점: Flow cytometry와 비교했을 때 CyToF-XT가 보이는 가장 큰 특징은 라탄족을 사용하는 것입니다. 이러한 특징이 보다 정확한 신호 분리를 가능하게 하여 신호의 변동성을 감소시킵니다. 때문에 spillover 가 거의 없으며, 주관적인 판독이 분석에 차지하는 비중이 적어 분석 담당자 간의 분석 차이점이 적다는 것이 큰 강점입니다. 이는 객관적인 결과를 도출할 수 있어 분석 결과의 정확성과 신뢰성을 보증합니다.

아래 분석 결과 이미지를 통해 Flow Cytometry에 비해 CyTOF-XT의 분석 결과는 spillover가 없어 명확한 판별이 가능함을 확인할 수 있습니다.

이 외에도 CyTOF-XT의 장점으로는 아래와 같은 점들이 있습니다.

(1)A single-detector system with a straightforward signal path from ionization to detection

(2)Only one daily tuning and system optimization required, regardless of assay or isotopes used

(3)No compensation or single-stained controls needed

(4)No impact of autofluorescence on signalsensitivity

Upcoming Events

코너소개: 휴사이언스가 주최하거나 참여하는 행사에 대해서 안내드려요. 휴사이언스의 Central Lab 서비스에 관심이 있으시다면 해당 행사들에서 BD 담당자를 만나 상담을 받아보세요.

휴사이언스가 DT&C Bio 그룹 이름으로 여의도 콘래드 호텔에서 진행되는 2023 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference Exhibition에 참가해 홍보 부스를 운영합니다.부스에 방문하셔서 Central Lab에서 진행 가능한 임상 서비스 영역을 알아보고 저희가 준비한 소정의 선물도 받아가세요!

일시: 2023년 10월 10일(화) - 10월 12일(목)

장소: 여의도 콘래드 호텔

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